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Verificato· 3 fonti

Triskel INTEGRATED SERVICES SA

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della società Triskel Integrated Services SA consiste nella fornitura di servizi di consulenza strategica per le aziende biotecnologiche e farmaceutiche, in particolare nei seguenti settori: * Regulatory Consulting (ad esempio Scientific Advice, piani di indagine pediatrica, scrittura CTD) * CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) * Sviluppo di prodotti (ad esempio studi clinici, analisi dei dati clinici) * Supporto post-marketing La società supporta i suoi clienti nello sviluppo e nell'autorizzazione dei farmaci, compresi proteine ricombinanti, anticorpi monoclonali, peptidi, vaccini, biologici estratti, farmaci a base cellulare e nuove entità chimiche.

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Consulenza regolatoria
Preparazione e presentazione delle istanze, supporto worldwide in ambito regulatory affairs, interazioni con le autorità sanitarie, strategia di approvazione per il marketing, pacchetti di consulenza scientifica, PIP, designazioni orfane e piani di gestione del rischio.
Sviluppo tecnico CMC
Definizione del processo di produzione, caratterizzazione del processo, qualificazione, strategia di comparabilità, selezione dei saggi analitici, readiness alla conformità GMP, selezione del CDMO, trasferimento tecnologico e readiness della campagna di produzione.
Sviluppo clinico
Progettazione e implementazione del programma di sviluppo clinico, progettazione dei protocolli per le fasi I–III e dei relativi documenti, analisi dei dati, stesura dei rapporti di studio e coordinamento con CMOs o CRO.
Sviluppo non clinico
Piani di sviluppo non clinico, progettazione dei protocolli di studio per studi di farmacodinamica, farmacocinetica, sicurezza, farmacologia e tossicologia, analisi dei dati e preparazione della documentazione regolatoria.
Strategia e innovazione
Pianificazione strategica per le aree terapeutiche, revisione competitiva, analisi del rischio, monitoraggio regolatorio e strategie di sviluppo personalizzate dalla scoperta fino alla registrazione del prodotto.
Recensioni

Valutazione aggregata

Valutazione aggregata
5
su 5

Aggregato da 1 recensioni di tutte le fonti collegate

Fonti
GGoogle51
★TrustpilotPresto
PProvenExpertPresto

Ulteriori fonti vengono aggiunte di continuo e integrate nel ranQ Rating.

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Sede

Chemin du Pavillon 5
1218 Le Grand-Saconnex

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-103.069.595
Fondata
1996 · 30 anni
Ultima modifica al RC
16 febbraio 2026
Dipendenti
11 a 20

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