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ElencoIndustriaIndustria delle Tecnologie MedicheDübendorfepmodex AG
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Verificato· 3 fonti

epmodex AG

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda epmodex AG consiste nello sviluppo, certificazione e lancio sul mercato di prodotti medici e industriali. L'azienda offre servizi di consulenza e ingegneria per supportare i clienti nello sviluppo e nell'implementazione dei loro prodotti. Ciò include anche l'ottimizzazione delle geometrie dei prodotti, l'analisi dei rischi e dei benefici e la trasformazione dei prototipi in prodotti pronti per la produzione di serie.

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Settore:Industria delle Tecnologie Mediche
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Progettazione e sviluppo prodotto
Sviluppo prodotto, engineering della qualità, strategia regolatoria e consulenza, verifica e validazione, industrializzazione, trasferimento del progetto, etichettatura e confezionamento, gestione del ciclo di vita, project management.
Autorizzazione del prodotto
Supporto al Regolamento sui dispositivi medici, aggiornamento della documentazione tecnica, registrazione del prodotto, ricerca e presentazione della domanda all’ente notificato, aggiornamenti del sistema di gestione della qualità, gestione dei rischi, valutazioni cliniche, PMCF.
Rappresentante autorizzato svizzero
Mandato di Rappresentante Autorizzato svizzero per i produttori non svizzeri, conformità alla MedDO, contatto con Swissmedic, revisione della documentazione tecnica, verifiche dell’etichettatura, segnalazione di incidenti e reclami, messa a disposizione del PRRC.
Realizzazione di sistemi
Ingegneria dei sistemi per prodotti complessi, servizi di realizzazione modulari, integrazione delle tecnologie, gestione della documentazione, gestione del cambiamento, supporto al ciclo di vita del prodotto, processi allineati a ISO 9001 e ISO 13485.
Recensioni

Valutazione aggregata

Valutazione aggregata
5
su 5

Aggregato da 8 recensioni di tutte le fonti collegate

Fonti
GGoogle58
★TrustpilotPresto
PProvenExpertPresto

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Sede

Hochbordstrasse 9
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Orari di apertura
Lun
08:00 - 18:00
Mar
08:00 - 18:00
Mer
08:00 - 18:00
Gio
08:00 - 18:00
Ven
08:00 - 18:00
Sab
Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-114.887.646
Fondata
2009 · 17 anni
Ultima modifica al RC
29 luglio 2021
Dipendenti
1 a 10

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