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AnnuaireIndustrieIndustrie des Technologies MédicalesDübendorfepmodex AG
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Vérifié· 3 sources

epmodex AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise epmodex AG consiste en le développement, la certification et la mise sur le marché de produits médicaux et industriels. L'entreprise propose des services de conseil et d'ingénierie pour soutenir les clients dans le développement et la mise en œuvre de leurs produits. Cela inclut également l'optimisation des géométries de produits, l'analyse des risques et des bénéfices et la transformation de prototypes en produits prêts pour la production en série.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie des Technologies Médicales
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Conception et développement de produit
Développement de produits, ingénierie de la qualité, stratégie réglementaire et conseil, vérification et validation, industrialisation, transfert de conception, étiquetage et conditionnement, gestion du cycle de vie, gestion de projet.
Autorisation de produit
Assistance au titre du Règlement relatif aux dispositifs médicaux, mise à jour de la documentation technique, enregistrement du produit, recherche et dépôt auprès de l’organisme notifié, mise à jour du système de management de la qualité, gestion des risques, évaluations cliniques, PMCF.
Représentant autorisé suisse
Mandat de représentant autorisé suisse pour les fabricants non suisses, conformité à la MedDO, interface avec Swissmedic, revue de la documentation technique, contrôles de l’étiquetage, signalement des incidents et des plaintes, mise à disposition du PRRC.
Réalisation de systèmes
Ingénierie système pour des produits complexes, prestations de réalisation modulaires, intégration des technologies, gestion documentaire, gestion du changement, accompagnement du cycle de vie du produit, processus alignés sur ISO 9001 et ISO 13485.
Avis

Note agrégée

Note agrégée
5
sur 5

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Sources
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Emplacement

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Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-114.887.646
Fondée
2009 · 17 ans
Dernière modification au RC
29 juillet 2021
Effectif
1 à 10

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