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ElencoServizi Economici & TecniciRicerca & SviluppoFrauenfeldGalloMedic GmbH
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Verificato· 2 fonti

GalloMedic GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della GalloMedic GmbH è la consulenza e il supporto alle aziende del settore della tecnologia medica nella riorganizzazione e pianificazione aziendale, in particolare per garantire il rispetto delle normative come MDD e MDR. Ciò include il supporto nella pianificazione e realizzazione di nuovi siti, lo sviluppo di prodotti e la certificazione secondo ISO 13485 e MDD/MDR.

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Consulenza per la tecnologia medicale
Consulenza per la riorganizzazione delle aziende, per nuove sedi e per nuovi prodotti ; supporto dalla costruzione fino alla produzione, nonché per requisiti interni, leggi, regolamenti e norme.
Supporto per design, sviluppo e produzione
Supporto per design, sviluppo, sviluppo di processo, produzione e progetti di trasferimento per dispositivi medici, linee di produzione e sedi.
Gestione della qualità secondo ISO 13485
Introduzione e supporto del sistema di gestione della qualità DIN EN ISO 13485:2016, inclusi manuale della qualità e istruzioni di lavoro e procedure.
Documentazione tecnica e documentazione di sviluppo
Creazione di Technical Documentation e del Design History File (DHF), nonché preparazione strutturata della documentazione per scopi di sviluppo e certificazione.
Validazione e qualificazione
(Ri-)validazione e (ri-)qualificazione di processi e metodi, inclusi DQ, IQ, OQ, PQ, caratterizzazione del processo e ottimizzazione.

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Sede

Grabenstrasse 48
8500 Frauenfeld

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-191.699.428
Fondata
2014 · 12 anni
Ultima modifica al RC
21 novembre 2014
Dipendenti
1 a 10

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