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Verificato· 2 fonti

GxP GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

La società GxP GmbH offre servizi di consulenza e assistenza nel campo della gestione e della garanzia della qualità per aziende operanti nei settori farmaceutico, cosmetico, dispositivi medici e logistica. Le attività principali includono: * Sviluppo e implementazione di sistemi di gestione * Creazione di documentazione * Esecuzione di audit e valutazioni dei rischi * Validazione e qualificazione di processi e sistemi * Consulenza per il rispetto dei requisiti normativi (GxP, GMP, FvP, QP, RP) La società supporta i suoi clienti nel rispetto degli standard di qualità e dei requisiti normativi, al fine di garantire la sicurezza e la qualità dei loro prodotti e servizi.

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Settore:Consulenza Gestionale
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Consulenza regolatoria
Consulenza e supporto in merito ai requisiti regolatori nazionali e internazionali per aziende di farmaceutica e life sciences e per i loro fornitori.
Sistemi di gestione
Sviluppo e miglioramento di sistemi di gestione con definizione degli obiettivi, analisi dei processi, documentazione, management review e gestione del rischio secondo gli standard GMP, GDP e ISO.
Documentazione
Ottimizzazione e documentazione della gestione documentale lungo l'intero ciclo di vita, incluse SOP, descrizioni di processo, moduli, checklist, Site Master File e altri documenti operativi.
Autorizzazione all'immissione in commercio
Preparazione e presentazione di dossier di registrazione presso le autorità svizzere, europee e statunitensi, inclusi SMF, DMF, ASMF, CoS, IMP File, IND e CTD.
FvP / QP / RP
Assunzione di responsabilità regolatorie come FvP in Svizzera, Qualified Person nell'UE e GDP Responsible Person per commercio all'ingrosso, distribuzione e logistica.

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Sede

Colmarerweg 13
4153 Reinach Bl

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-102.232.102
Fondata
2001 · 25 anni
Ultima modifica al RC
27 febbraio 2026
Dipendenti
1 a 10

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