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Verificato· 2 fontiTrust Score
Riepilogo

Sull'azienda

L'Istituto Dr. Sorger è una società di consulenza specializzata nei settori dei prodotti medici e farmaceutici. L'attività principale dell'azienda comprende: * Regulatory Affairs: sviluppo di strategie di autorizzazione per prodotti medici a livello globale, in particolare per il mercato europeo ( marcatura CE) e il mercato statunitense. * Medical Writing: creazione di documentazione tecnica e valutazioni cliniche per prodotti medici. * Sistemi di gestione della qualità: implementazione e consulenza sui sistemi di gestione della qualità secondo EN ISO 13485:2016. * Consulting: consulenza alle aziende nella sviluppo e autorizzazione di prodotti medici, comprese le analisi delle lacune e le analisi dei rischi. L'azienda supporta i clienti nel soddisfare i requisiti regolatori e li aiuta a portare con successo i loro prodotti medici sul mercato.

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Institut Dr. Sorger GmbH

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Strategia di autorizzazione per dispositivi medici
Sviluppo di strategie di accesso al mercato e di autorizzazione regolatoria per dispositivi medici in Europa, Svizzera, USA e a livello globale; supporto durante le fasi di processo, la predisposizione dei dossier e le esigenze delle autorità.
Marcatura CE per dispositivi medici
Approvazione CE per dispositivi medici delle classi I, Im, Is, IIa, IIb e III; documentazione tecnica, valutazione clinica, analisi del rischio e supporto al MDR.
Valutazioni cliniche
Valutazioni cliniche secondo MEDDEV 2.7/1, revisione 4, e MDR 2017/745; pianificazione, ricerca della letteratura, rapporti di valutazione, PMS, PMCF, PSUR e studi clinici/studi di caso.
Sistemi di gestione della qualità secondo EN ISO 13485:2016
Impostazione, implementazione e ottimizzazione di un SGQ secondo EN ISO 13485:2016; audit interno, adeguamenti della documentazione, coaching, formazioni e gestione dei fornitori.
Documentazione tecnica
Redazione di documentazioni tecniche complete per dispositivi medici attivi e non attivi delle classi I, Im, Is, IIa, IIb e III.
Affari regolatori
Consulenza sulle esigenze regolatorie per dispositivi medici, inclusa l'implementazione di normative nazionali e internazionali, i dossier di autorizzazione e la gestione delle interfacce.
Gestione del rischio e analisi del rischio
Gestione del rischio lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, analisi dei rischi, valutazione del rischio, controllo del rischio, valutazione del rischio residuo e documentazione secondo le norme pertinenti.
Redazione medica
Medical writing per manoscritti, ricerche bibliografiche sistematiche, presentazioni, relazioni, abstract, documentazione informativa per i pazienti, siti web e documenti di presentazione.
Accesso al mercato e autorizzazione di dispositivi medici negli USA e in Canada
Consulenza sui requisiti della FDA e del QSR, approvazione 510(k), MDSAP, autorizzazione canadese e strategia di mercato internazionale.
Analisi delle lacune e consulenza
Analisi delle lacune personalizzate e consulenza generale su temi di qualità, progetto e autorizzazione per dispositivi medici e farmaceutica.
Fiducia & reputazione

ranQ Trust Score di Institut Dr. Sorger GmbH: 4,1 su 5,0

Trust Score4,1/ 5,0

Alto

x

Base dati 54 % · Stato al ottobre 2026

Senza recensioni pubbliche dei clienti il valore resta limitato.

Institut Dr. Sorger GmbH non ottiene alcun valore nell’ambito Reputazione del ranQ Trust Score perché non ci sono dati. L’ambito pesa per il 42 % della ponderazione ed è escluso dal calcolo per questo profilo; non abbassa il punteggio, ma solo la base dati indicata.
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CriterioValorePeso
  • Qualità delle recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—24 %
  • Volume di recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—10 %
  • Attualità delle recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—8 %
Institut Dr. Sorger GmbH ottiene 83,0 punti su 100 nell’ambito Solidità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 28 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Consolidamento: Anni dalla fondazione o dal lancio del marchio, in scala logaritmica. Il massimo si raggiunge a 15 anni.100,012 %
  • Dimensioni aziendali: La fascia di collaboratori, ricercata da ranQ o indicata dall’azienda. La valutazione avviene per livelli anziché per numero esatto, perché i dati forniscono solo fasce.55,07 %
Institut Dr. Sorger GmbH ottiene 83,3 punti su 100 nell’ambito Identità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 22 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Verifica: Iscrizione a un registro ufficiale (registro di commercio con IDI o attestazione professionale, 55 punti), dominio confermato (20 punti) e profilo ranQ confermato (fino a 25 punti a seconda della completezza).83,322 %
Institut Dr. Sorger GmbH ottiene 28,6 punti su 100 nell’ambito Visibilità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 8 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Autorevolezza del sito web: Il Domain Rating di Ahrefs misura, su una scala da 0 a 100, quanto un sito è linkato da altri siti. Per le PMI svizzere l’intervallo fino a 40 è tipico; il massimo si raggiunge a 35.28,64 %
  • Autorevolezza mediatica: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—4 %
Qualifiche+0,00

Institut Dr. Sorger GmbH raggiunge un ranQ Trust Score di 4,1 su 5,0 — livello «Alto». Per questo fornitore non sono disponibili recensioni pubbliche dei clienti; la valutazione si basa sugli altri criteri. La base dati è del 54 %, quindi il valore è documentato su una parte dei criteri. Stato al ottobre 2026.

Il Trust Score non si può acquistare e si calcola da dati verificabili pubblicamente.

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Sede

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Morgartenstrasse 13
6315 Morgarten

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-292.293.176
Fondata
2011 · 15 anni
Ultima modifica al RC
8 novembre 2023
Dipendenti
1 a 10
  • Forma giuridica: Graduata secondo responsabilità e pubblicità. Il peso è contenuto: una ditta individuale non è un’azienda poco seria, risponde solo in modo diverso.88,06 %
  • Succursali: Succursali collegate nel registro di commercio. Non averne è la norma e non costa punti.70,03 %
  • Metodologia completa

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