Institut Dr. Sorger GmbH

L'Istituto Dr. Sorger è una società di consulenza specializzata nei settori dei prodotti medici e farmaceutici. L'attività principale dell'azienda comprende: * Regulatory Affairs: sviluppo di strategie di autorizzazione per prodotti medici a livello globale, in particolare per il mercato europeo ( marcatura CE) e il mercato statunitense. * Medical Writing: creazione di documentazione tecnica e valutazioni cliniche per prodotti medici. * Sistemi di gestione della qualità: implementazione e consulenza sui sistemi di gestione della qualità secondo EN ISO 13485:2016. * Consulting: consulenza alle aziende nella sviluppo e autorizzazione di prodotti medici, comprese le analisi delle lacune e le analisi dei rischi. L'azienda supporta i clienti nel soddisfare i requisiti regolatori e li aiuta a portare con successo i loro prodotti medici sul mercato.