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ElencoServizi Economici & TecniciConsulenza GestionaleLosannaKobridge Sàrl
Kobridge Sàrl Logo
Verificato· 2 fontiTrust Score
Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Kobridge è la consulenza e il supporto ai produttori di dispositivi medici in materia di regolamentazione e gestione della qualità, in particolare per la registrazione e la certificazione di dispositivi medici per il mercato globale, compresi Europa, Stati Uniti e Canada.

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Settore:Consulenza Gestionale
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4,1/5

Kobridge Sàrl

12
Consulenza per dispositivi medici
Affari regolatori e garanzia della qualità per dispositivi medici, incluse le presentazioni per i mercati globali e il supporto ai produttori.
Registrazione dispositivi medici in Europa
Conformità ai requisiti di marcatura CE e al regolamento MDR 2017/745 per la registrazione dei dispositivi medici in Europa.
Registrazione dispositivi medici in Canada
Supporto per approvazione e registrazione di dispositivi medici in Canada, incluse le esigenze regolatorie di Health Canada.
Autorizzazione FDA
Supporto per ottenere l’autorizzazione FDA soddisfacendo i requisiti regolatori richiesti per i dispositivi medici.
Consulenza ISO 13485
Requisiti ISO 13485 per dispositivi medici, relativi a sistemi di gestione della qualità e finalità regolatorie.
Gestione del rischio secondo ISO 14971
Gestione del rischio secondo ISO 14971, inclusa la formazione, l’analisi delle lacune e l’implementazione.
Valutazione clinica
Conformità della valutazione clinica secondo MEDDEV 2.7.1 e MDR, inclusa la ricerca della letteratura, la valutazione e i rapporti di valutazione clinica.
Valutazione biologica
Valutazione della sicurezza biologica secondo ISO 10993, inclusa la valutazione tossicologica, la biocompatibilità e i rapporti di valutazione biologica.
Consulenza MDSAP
Preparazione alla conformità MDSAP, aggiornamento del sistema qualità, manutenzione del sistema e audit simulati.
Prequalifica OMS dei diagnostici
Preparazione alla prequalifica OMS dei diagnostici, inclusa la valutazione delle lacune, l’audit simulato e l’assistenza completa del processo.
Audit interno
Audit interni e dei fornitori come parte dei servizi di consulenza per dispositivi medici.
Ciclo di vita dello sviluppo software
Supporto alla conformità a IEC 62304 per il software dei dispositivi medici, descritto come approccio e servizio per la conformità del ciclo di vita dello sviluppo.
Fiducia & reputazione

ranQ Trust Score di Kobridge Sàrl: 4,1 su 5,0

Trust Score4,1/ 5,0

Alto

x

Base dati 54 % · Stato al ottobre 2026

Kobridge Sàrl non ottiene alcun valore nell’ambito Reputazione del ranQ Trust Score perché non ci sono dati. L’ambito pesa per il 42 % della ponderazione ed è escluso dal calcolo per questo profilo; non abbassa il punteggio, ma solo la base dati indicata.
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CriterioValorePeso
  • Qualità delle recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—24 %
  • Volume di recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—10 %
  • Attualità delle recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—8 %
Kobridge Sàrl ottiene 71,5 punti su 100 nell’ambito Solidità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 28 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Consolidamento: Anni dalla fondazione o dal lancio del marchio, in scala logaritmica. Il massimo si raggiunge a 15 anni.64,612 %
  • Dimensioni aziendali: La fascia di collaboratori, ricercata da ranQ o indicata dall’azienda. La valutazione avviene per livelli anziché per numero esatto, perché i dati forniscono solo fasce.70,07 %
Kobridge Sàrl ottiene 85,0 punti su 100 nell’ambito Identità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 22 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Verifica: Iscrizione a un registro ufficiale (registro di commercio con IDI o attestazione professionale, 55 punti), dominio confermato (20 punti) e profilo ranQ confermato (fino a 25 punti a seconda della completezza).85,022 %
Kobridge Sàrl ottiene 22,9 punti su 100 nell’ambito Visibilità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 8 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Autorevolezza del sito web: Il Domain Rating di Ahrefs misura, su una scala da 0 a 100, quanto un sito è linkato da altri siti. Per le PMI svizzere l’intervallo fino a 40 è tipico; il massimo si raggiunge a 35.22,94 %
  • Autorevolezza mediatica: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—4 %
Qualifiche+0,00

Kobridge Sàrl raggiunge un ranQ Trust Score di 4,1 su 5,0 — livello «Alto». Per questo fornitore non sono disponibili recensioni pubbliche dei clienti; la valutazione si basa sugli altri criteri. La base dati è del 54 %, quindi il valore è documentato su una parte dei criteri. Stato al ottobre 2026.

Il Trust Score non si può acquistare e si calcola da dati verificabili pubblicamente.

Sapere

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Sede

Rue Caroline 2
1003 Losanna
Orari di apertura
Lun
09:00 - 18:00
Mar
09:00 - 18:00
Mer
09:00 - 18:00
Gio
09:00 - 18:00
Ven
09:00 - 18:00
Sab
Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-368.186.221
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
20 luglio 2022
Dipendenti
11 a 20
  • Forma giuridica: Graduata secondo responsabilità e pubblicità. Il peso è contenuto: una ditta individuale non è un’azienda poco seria, risponde solo in modo diverso.88,06 %
  • Succursali: Succursali collegate nel registro di commercio. Non averne è la norma e non costa punti.70,03 %
    • Metodologia completa

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