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Kobridge Sàrl

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Kobridge è la consulenza e il supporto ai produttori di dispositivi medici in materia di regolamentazione e gestione della qualità, in particolare per la registrazione e la certificazione di dispositivi medici per il mercato globale, compresi Europa, Stati Uniti e Canada.

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Consulenza per dispositivi medici
Affari regolatori e garanzia della qualità per dispositivi medici, incluse le presentazioni per i mercati globali e il supporto ai produttori.
Registrazione dispositivi medici in Europa
Conformità ai requisiti di marcatura CE e al regolamento MDR 2017/745 per la registrazione dei dispositivi medici in Europa.
Registrazione dispositivi medici in Canada
Supporto per approvazione e registrazione di dispositivi medici in Canada, incluse le esigenze regolatorie di Health Canada.
Autorizzazione FDA
Supporto per ottenere l’autorizzazione FDA soddisfacendo i requisiti regolatori richiesti per i dispositivi medici.
Consulenza ISO 13485
Requisiti ISO 13485 per dispositivi medici, relativi a sistemi di gestione della qualità e finalità regolatorie.

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Sede

Rue Caroline 2
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Orari di apertura
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09:00 - 18:00
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09:00 - 18:00
Mer
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Gio
09:00 - 18:00
Ven
09:00 - 18:00
Sab
Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-368.186.221
Fondata
2022 · 4 anni
Ultima modifica al RC
20 luglio 2022
Dipendenti
11 a 20

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