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Kobridge Sàrl

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Kobridge est la consultation et le soutien des fabricants de produits médicaux dans les affaires réglementaires et la gestion de la qualité, en particulier dans le cadre de l'autorisation et de la certification de produits médicaux pour le marché mondial, y compris l'Europe, les États-Unis et le Canada.

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Produits et prestations

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Conseil pour dispositifs médicaux
Affaires réglementaires et assurance qualité pour les dispositifs médicaux, y compris les soumissions pour les marchés mondiaux et le soutien aux fabricants.
Enregistrement des dispositifs médicaux en Europe
Conformité aux exigences de marquage CE et au règlement MDR 2017/745 pour l’enregistrement des dispositifs médicaux en Europe.
Enregistrement des dispositifs médicaux au Canada
Assistance à l’approbation et à l’enregistrement des dispositifs médicaux au Canada, y compris les exigences réglementaires de Santé Canada.
Autorisation FDA
Assistance pour obtenir l’autorisation FDA en répondant aux exigences réglementaires requises pour les dispositifs médicaux.
Conseil ISO 13485
Exigences ISO 13485 pour les dispositifs médicaux, couvrant les systèmes de management de la qualité et les objectifs réglementaires.

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Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-368.186.221
Fondée
2022 · 4 ans
Dernière modification au RC
20 juillet 2022
Effectif
11 à 20

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