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Verifiziert· 3 Quellen

Triskel INTEGRATED SERVICES SA

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Triskel Integrated Services SA besteht in der Erbringung von strategischen Beratungsdienstleistungen für Biotech- und Pharma-Unternehmen, insbesondere in den Bereichen: * Regulatory Consulting (z.B. Scientific Advice, pädiatrische Untersuchungspläne, CTD-Schreiben) * CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) * Produktentwicklung (z.B. klinische Studien, klinische Datenanalyse) * Post-marketing-Support Das Unternehmen unterstützt seine Kunden bei der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln, einschließlich rekombinanter Proteine, monoklonaler Antikörper, Peptiden, Impfstoffen, extrahierten Biologika, zellbasierten Arzneimitteln und neuen chemischen Entitäten.

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Regulatorische Beratung
Vorbereitung und Einreichung von Unterlagen, Unterstützung in Regulatory Affairs weltweit, Interaktion mit Gesundheitsbehörden, Strategie für die Marktzulassung, Pakete für wissenschaftliche Beratung, PIPs, Orphan-Designationen sowie Risikomanagementpläne.
Technische CMC-Entwicklung
Definition von Herstellungsprozessen, Prozesscharakterisierung, Qualifizierung, Komparabilitätsstrategie, Auswahl analytischer Assays, GMP-Readiness, Auswahl von CDMO, Technologietransfer und Vorbereitung auf Manufacturing-Campaign-Readiness.
Klinische Entwicklung
Design und Umsetzung klinischer Entwicklungsprogramme, Protokollgestaltung für Phase I–III und zugehörige Dokumente, Datenanalyse, Erstellung von Studienberichten sowie Koordination mit CMOs oder CROs.
Nichtklinische Entwicklung
Nichtklinische Entwicklungspläne, Protokollgestaltung für Studien zu Pharmakodynamik, Pharmakokinetik, Sicherheit, Pharmakologie und Toxikologie, Datenanalyse sowie Vorbereitung regulatorischer Dokumente.
Strategie und Innovation
Strategische Planung für Therapiegebiete, Wettbewerbsanalyse, Risikoanalyse, regulatorisches Monitoring und massgeschneiderte Entwicklungsstrategien von der Entdeckung bis zur Produktregistrierung.
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Standort

Chemin du Pavillon 5
1218 Le Grand-Saconnex

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-103.069.595
Gegründet
1996 · 30 Jahre
Letzte HR-Änderung
16. Februar 2026
Mitarbeitende
11 bis 20

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