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ElencoServizi Economici & TecniciConsulenza GestionaleRiehenPharmaKorell GmbH
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Verificato· 3 fonti

PharmaKorell GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della PharmaKorell GmbH è la consulenza e il supporto alle aziende del settore farmaceutico, in particolare nel campo della gestione della qualità (GMP, GDP, ISO 13485) e degli affari regolatori. L'azienda offre servizi come audit, attività di perizia, formazione e interim management per supportare le aziende nel rispetto degli standard di qualità e delle norme regolamentari.

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Consulenza in gestione della qualità e conformità GMP/GDP
Consulenza nel campo della gestione della qualità, della conformità GMP e GDP e di ISO 13485; supporto per l’assicurazione qualità, le strutture organizzative e l’attuazione economicamente efficiente nel contesto farmaceutico.
Persona Qualificata (QP) / Responsabile tecnico (FvP) per rilascio e certificazione lotti
Persona Qualificata esterna in Germania e Responsabile Tecnico in Svizzera; rilascio e certificazione dei lotti di medicinali e principi attivi, anche tramite autorizzazioni proprie.
Audit e verifiche di due diligence
Audit di assicurazione qualità, audit di due diligence e qualificazione dei fornitori; audit in loco, audit tramite questionario e valutazione di ulteriori informazioni per GMP, GDP, ISO 9001 e ISO 13485.
Supporto per ispezioni delle autorità
Preparazione a ispezioni GMP delle autorità con audit preliminare, piano di preparazione, formazione del personale, accompagnamento durante l’ispezione e successiva pianificazione delle azioni.
Elaborazione di documenti GMP
Elaborazione di site master file, piani principali, policy, analisi dei rischi, documenti di qualificazione e di validazione, procedure SOP, specifiche di produzione e di test, piani di stabilità, moduli e checklist.
Recensioni

Valutazione aggregata

Valutazione aggregata
5
su 5

Aggregato da 2 recensioni di tutte le fonti collegate

Fonti
GGoogle52
★TrustpilotPresto
PProvenExpertPresto

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Sede

Lörracherstrasse 60
4125 Riehen
Orari di apertura
Lun
08:30 - 16:30
Mar
08:30 - 16:30
Mer
08:30 - 16:30
Gio
08:30 - 16:30
Ven
08:30 - 16:30
Sab
Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-170.939.319
Fondata
2012 · 14 anni
Ultima modifica al RC
15 luglio 2025
Dipendenti
21 a 50

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